【凤凰网】两大抗抑郁品种连获美国ANDA2138cn太阳集团古天乐夯实国际化竞争力
2138cn太阳集团古天乐两大抗抑郁药物于近日接连获得美国FDA批准/暂时批准的ANDA文号。 3月22日,2138cn太阳集团古天乐(600521.SH)发布公告称,公司向美国 FDA 申报的左旋米那普仑缓释胶囊的新药简略申请(ANDA)获正式批准。此前,该药已于2022年8月20日获得FDA暂时批准。 此次获得正式批准标志着2138cn太阳集团古天乐具备了在美国市场上销售左旋米那普仑缓释胶囊的资格,华海将根据与原研公司...